Vildagliptina
La vildagliptina, vendida bajo la marca Galvus entre otros, es un agente antihiperglucémico oral ( medicamento antidiabético ) de la clase de medicamentos inhibidores de la dipeptidil peptidasa- (DPP-). La vildagliptina inhibe la inactivación de GLP- y GIP por DPP-, lo que permite que GLP- y GIP potencien la secreción de insulina en las células beta y supriman la liberación de glucagón por parte de las células alfa del islotes de Langerhans en el páncreas.
Se ha demostrado que la vildagliptina reduce la hiperglucemia en la diabetes mellitus tipo 2.
Combinación con metformina
La Agencia Europea de Medicamentos también ha aprobado una combinación de vildagliptina y metformina, vildagliptina/metformina (Eucreas de Novartis) como tratamiento oral para la diabetes tipo 2.
Efectos adversos
Los efectos adversos observados en los ensayos clínicos incluyen náuseas, hipoglucemia, temblores, dolor de cabeza y mareos. Se han informado casos raros de hepatotoxicidad.
Ha habido informes de casos de pancreatitis asociados con los inhibidores de DPP-. Un grupo de la UCLA informó un aumento de los cambios pancreáticos precancerosos en ratas y en donantes de órganos humanos que habían sido tratados con inhibidores de la DPP-.En respuesta a estos informes, la FDA de los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos realizaron revisiones independientes de todos los datos clínicos y preclínicos relacionados con la posible asociación de los inhibidores de la DPP- con el cáncer de páncreas.
En una carta conjunta al New England Journal of Medicines, las agencias declararon que «Ambas agencias están de acuerdo en que las afirmaciones sobre una asociación causal entre los medicamentos a base de incretina y la pancreatitis o el cáncer de páncreas, tal como se expresaron recientemente en la literatura científica y en los medios de comunicación, son inconsistente con los datos actuales.
La FDA y la EMA no han llegado a una conclusión final en este momento con respecto a tal relación causal. Aunque la totalidad de los datos que se han revisado brinda tranquilidad, la pancreatitis se seguirá considerando un riesgo asociado con estos medicamentos hasta que se disponga de más datos; ambas agencias continúan investigando esta señal de seguridad».
Enlaces externos
Vildagliptina». Portal de Información sobre Medicamentos. Biblioteca Nacional de Medicina de EE.
Fuentes
- Fuente: web.archive.org
- Fuente: www.whocc.no
- Fuente: jcem.endojournals.org
- Fuente: doi.org
- Fuente: pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- Fuente: www.reuters.com
- Fuente: www.ema.europa.eu
- Fuente: www.ncbi.nlm.nih.gov
- Fuente: druginfo.nlm.nih.gov