Un multivitamínico es una preparación destinada a servir como un suplemento dietético con Vitaminas, Minerales dietéticos y otros elementos nutricionales. Dichas preparaciones están disponibles en forma de tabletas, cápsulas, pastillas, polvos, líquidos o formulaciones inyectables. Además de las formulaciones inyectables, que solo están disponibles y se administran bajo supervisión médica, las multivitaminas son reconocidas por la Comisión del Codex Alimentarius (la autoridad de las Naciones Unidas sobre normas alimentarias) como categoría de alimentos.
En personas sanas, la mayoría de la evidencia científica indica que los suplementos multivitamínicos no previenen el cáncer, las enfermedades cardíacas u otras dolencias, y no es necesaria la suplementación regular. Sin embargo, grupos específicos de personas pueden beneficiarse de los suplementos multivitamínicos, por ejemplo, personas con una nutrición deficiente o con alto riesgo de degeneración macular.
No existe una definición científica estandarizada para multivitaminas. En los Estados Unidos, un suplemento multivitamínico / Mineral se define como un suplemento que contiene tres o más vitaminas y minerales que no incluye hierbas, hormonas o medicamentos, donde cada Vitamina y mineral se incluye en una dosis inferior el nivel máximo de consumo tolerable según lo determinado por la Junta de Alimentos y Medicamentos, y no presenta un riesgo de efectos adversos para la salud.
Productos y componentes
Muchas fórmulas multivitamínicas contienen Vitamina C, B1, B2, B3, B5, B6, B7, B9, B12, A, E, D2 (o D3 ), K, potasio, Yodo, selenio, borato, zinc, Calcio, Magnesio, Manganeso., molibdeno, betacarotenoy / o Hierro. Las multivitaminas generalmente están disponibles en una variedad de fórmulas basadas en la edad y el sexo, o (como en las vitaminas prenatales) basadas en necesidades nutricionales más específicas;
Un multivitamínico para los hombres podría incluir menos hierro, mientras que un multivitamínico para las personas mayores podría incluir Vitamina D adicional. Algunas fórmulas pueden incluir antioxidantes adicionales.
Algunos Nutrientes, como el calcio y el magnesio, rara vez se incluyen al 100% de la cantidad recomendada porque la píldora se volvería demasiado grande. La mayoría de las multivitaminas vienen en forma de cápsula; tabletas, polvos, líquidos y formulaciones inyectables también existen. En los Estados Unidos, la FDA exige que cualquier producto comercializado como «multivitamínico» contenga al menos tres vitaminas y minerales;
Además, las dosis deben estar por debajo de un «límite superior tolerable», y un multivitamínico puede no incluir hierbas, hormonas o medicamentos.
Usos
Para ciertas personas, particularmente las personas de edad avanzada, complementar la Dieta con vitaminas y minerales adicionales puede tener un impacto en la salud; sin embargo, la mayoría no se beneficiará. Las personas con desequilibrios en la dieta pueden incluir aquellos con dietas restrictivas y aquellos que no pueden o no quieren comer una dieta nutritiva.
Las mujeres embarazadas y los adultos mayores tienen diferentes necesidades nutricionales que otros adultos, y un médico puede indicar un multivitamínico. En general, el consejo médico es evitar las multivitaminas durante el embarazo, particularmente aquellas que contienen Vitamina A, a menos que sean recomendadas por un profesional de la salud.
Sin embargo, el NHSrecomienda 10 μg de vitamina D por día durante todo el embarazo y durante la lactancia, así como 400 μg de ácido fólico durante el primer trimestre (primeras 12 semanas de embarazo). Algunas mujeres pueden necesitar tomar suplementos de hierro, vitamina C o calcio durante el embarazo, pero solo siguiendo el consejo de un médico.
En la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición 1999–2000, el 52% de los adultos en los Estados Unidos informó haber tomado al menos un suplemento dietético en el último mes y el 35% informó el uso regular de suplementos multivitamínicos-multiminerales. Las mujeres versus los hombres, los adultos mayores versus los adultos más jóvenes, los blancos no hispanos versus los negros no hispanos, y aquellos con niveles de educación más altos versus niveles de educación más bajos (entre otras categorías) tenían más probabilidades de tomar multivitaminas.
Las personas que usan suplementos dietéticos (incluidas las multivitaminas) generalmente informan una mayor Ingesta de nutrientes dietéticos y dietas más saludables. Además, los adultos con antecedentes de cáncer de próstata y de mama tenían más probabilidades de usar suplementos dietéticos y multivitamínicos.
Precauciones
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Las cantidades de cada tipo de vitamina en formulaciones multivitamínicas generalmente se adaptan para correlacionarse con lo que se cree que produce efectos óptimos en la salud en grandes grupos de población. Sin embargo, estas cantidades estándar pueden no correlacionar lo que es óptimo en ciertas subpoblaciones, como en niños, mujeres embarazadas y personas con ciertas afecciones médicas y medicamentos.
El beneficio para la salud de las vitaminas generalmente sigue una curva bifásica de dosis-respuesta, tomando la forma de una curva de campana, con el área en el medio como el rango de ingesta segura y los bordes representando deficiencia y toxicidad. Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos recomienda que los adultos con una dieta de 2,000 calorías obtengan entre 60 y 90 miligramos de vitamina C por día.
Esta es la mitad de la curva de la campana. El límite superior es de 2,000 miligramos por día para adultos, lo que se considera potencialmente peligroso.
En particular, las mujeres embarazadas generalmente deben consultar a sus médicos antes de tomar multivitaminas: por ejemplo, un exceso o Deficiencia de vitamina A puede causar defectos de nacimiento.
El uso a largo plazo de suplementos de Betacaroteno, vitamina A y Vitamina E puede acortar la vida, y aumentar el riesgo de cáncer de pulmón en las personas que fuman (especialmente aquellos que fuman más de 20 cigarrillos por día), exfumadores, personas expuestas al asbesto y quienes usan Alcohol. Muchos suplementos de marca comunes en los Estados Unidos contienen niveles superiores a las cantidades DRI / RDA para algunas vitaminas o minerales.
Las deficiencias severas de vitaminas y minerales requieren tratamiento médico y pueden ser muy difíciles de tratar con multivitaminas comunes de venta libre. En tales situaciones, están disponibles formas especiales de vitaminas o minerales con potencias mucho más altas, ya sea como componentes individuales o como formulaciones especializadas.
Las multivitaminas en grandes cantidades pueden presentar un riesgo de sobredosis aguda debido a la toxicidad de algunos componentes, principalmente el hierro. Sin embargo, en contraste con las tabletas de hierro, que pueden ser letales para los niños, la toxicidad por sobredosis de multivitaminas es muy rara.
Parece que hay poco riesgo de complementar a los usuarios de experimentar efectos secundarios agudos debido a la ingesta excesiva de micronutrientes. También hay límites estrictos en el contenido de Retinol para la vitamina A durante los embarazos que se abordan específicamente en las fórmulas prenatales.
Como se señaló en las pautas dietéticas de la Escuela de Salud Pública de Harvard en 2008, las multivitaminas no deben reemplazar la alimentación saludable ni compensar la alimentación no saludable. En 2015, el Equipo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. Analizó estudios que incluían datos de aproximadamente 450,000 personas.
El análisis no encontró evidencia clara de que las multivitaminas previenen el cáncer o las enfermedades cardíacas, ayudaron a las personas a vivir más tiempo o «las hicieron más saludables de alguna manera».
Investigación
Siempre que se tomen precauciones (como ajustar las cantidades de vitaminas a lo que se cree que es apropiado para niños, mujeres embarazadas o personas con ciertas afecciones médicas), la ingesta de multivitaminas es generalmente segura, pero aún se están realizando investigaciones sobre los efectos en la salud de las multivitaminas tener.
La evidencia de los efectos en la salud de las multivitaminas proviene en gran medida de estudios de cohorte prospectivos que evalúan las diferencias de salud entre los grupos que toman multivitaminas y los grupos que no lo hacen. Las correlaciones entre la ingesta de multivitaminas y la salud encontradas por tales estudios pueden no ser el resultado de las multivitaminas mismas, pero pueden reflejar las características subyacentes de los que toman multivitaminas.
Por ejemplo, se ha sugerido que los tomadores de multivitaminas pueden, en general, tener más enfermedades subyacentes (lo que hace que las multivitaminas parezcan menos beneficiosas en estudios de cohorte prospectivos). Por otro lado, también se ha sugerido que los usuarios de multivitaminas pueden, en general, ser más conscientes de la salud (haciendo que las multivitaminas parezcan más beneficiosas en estudios de cohorte prospectivos).
Se alentaron los estudios controlados aleatorios para abordar esta incertidumbre.
Estudios de cohortes
En febrero de 2009, un estudio realizado en 161,808 mujeres posmenopáusicas de los ensayos clínicos de Women’s Health Initiative concluyó que después de ocho años de seguimiento «el uso de multivitaminas tiene poca o ninguna influencia en el riesgo de cánceres comunes, enfermedades cardiovasculares o mortalidad total».
Otro estudio de 2010 en el Journal of Clinical Oncology sugirió que el uso de multivitaminas durante la quimioterapia para el cáncer de colon en estadio III no tuvo ningún efecto sobre los resultados del tratamiento.Un estudio de cohorte prospectivo muy grande publicado en 2011, que incluyó a más de 180,000 participantes, no encontró una asociación significativa entre el uso de multivitaminas y la mortalidad por todas las causas.
El estudio tampoco encontró impacto del uso de multivitaminas en el riesgo de enfermedad cardiovascular o cáncer.
Un estudio de cohorte que recibió atención generalizada de los medios es el Physicians ‘Health Study II (PHS-II). PHS-II fue un estudio doble ciego de 14,641 médicos varones de EE. UU. Inicialmente de 50 años o más (edad promedio de 64.3) que se realizó entre 1997 y el 1 de junio de 2011. El tiempo promedio de seguimiento de los hombres fue de 11 años.
El estudio comparó el cáncer total (excluyendo el cáncer de piel no melanoma) para los participantes que tomaron un multivitamínico diario ( Centrum Silver de Pfizer ) versus un placebo. En comparación con el placebo, los hombres que tomaron un multivitamínico diario tuvieron un pequeño pero estadísticamente significativoreducción en su incidencia total de cáncer.
En términos absolutos, la diferencia fue de solo 1.3 diagnósticos de cáncer por cada 1000 años de vida. La razón de riesgo para el diagnóstico de cáncer fue de 0.92 con un intervalo de confianza del 95% que abarca 0.86-0.998 (P =.), esto implica un beneficio de entre 14% y.% sobre el placebo en el intervalo de confianza.
No se encontraron efectos estadísticamente significativos para ningún tipo de cáncer específico o para la mortalidad por cáncer. Como se señaló en un editorial en el mismo número de la revista Journal of the American Medical Association, los investigadores no observaron diferencias en el efecto de si los participantes del estudio se adhirieron o no a la intervención multivitamínica, lo que disminuye la relación dosis-respuesta.El mismo editorial argumentó que el estudio no abordó adecuadamente el problema de las comparaciones múltiples, ya que los autores no analizaron completamente las 28 posibles asociaciones en el estudio;
Argumentan que si esto se hubiera hecho, se perdería la importancia estadística de los resultados.
Usando el mismo estudio de PHS-II, los investigadores concluyeron que tomar un multivitamínico diario no tuvo ningún efecto en la reducción de los ataques cardíacos y otros eventos cardiovasculares importantes, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y mortalidad por ECV.
Revisiones sistemáticas y metanálisis
Un metaanálisis importante publicado en 2011, que incluyó estudios previos de cohortes y de casos y controles, concluyó que el uso de multivitaminas no estaba significativamente asociado con el riesgo de cáncer de seno. Señaló que un estudio de cohorte sueco ha indicado tal efecto, pero con todos los estudios tomados en conjunto, la asociación no fue estadísticamente significativa.
Un metaanálisis de 2012 de diez ensayos aleatorios controlados con placebo publicados en el Journal of Alzheimer’s Disease descubrió que un multivitamínico diario puede mejorar la memoria de recuerdo inmediato, pero no afectó a ninguna otra medida de la función cognitiva.
Otro metaanálisis, publicado en 2013, encontró que el tratamiento multivitamínico-multimineral «no tiene ningún efecto sobre el riesgo de mortalidad», y una revisión sistemática de 2013 encontró que la administración de suplementos multivitamínicos no aumentó la mortalidad y podría disminuirla ligeramente.
Un metaanálisis de 2014 informó que había «evidencia suficiente para respaldar el papel de los suplementos dietéticos multivitamínicos / minerales para disminuir el riesgo de cataratas relacionadas con la edad». Un metaanálisis de 2015 argumentó que el resultado positivo con respecto al efecto de las vitaminas en la incidencia de cáncer encontrado en el Physicians ‘Health Study II (discutido anteriormente) no debe pasarse por alto a pesar de los resultados neutrales encontrados en otros estudios.
En cuanto a los datos de 2012, un estudio publicado en 2018 presentó metanálisis sobre los resultados de las enfermedades cardiovasculares y la mortalidad por todas las causas. Encontró que «no se demostró evidencia concluyente para el beneficio de cualquier suplemento en todos los antecedentes dietéticos (incluyendo deficiencia y suficiencia);
Por lo tanto, cualquier beneficio visto debe ser equilibrado con los posibles riesgos». El estudio descartó los beneficios de tomar suplementos de vitaminas C y D, betacaroteno, calcio y selenio de forma rutinaria. Los resultados indicaron que tomar Niacina en realidad puede ser dañino.
En julio de 2019, se realizó otro metaanálisis de 24 intervenciones en 277 ensayos y se publicó en Annals of Internal Medicine, que incluye un total de casi 1,000,000 de participantes. El estudio generalmente concluyó que la gran mayoría de las multivitaminas no tenían un efecto significativo sobre la supervivencia o el riesgo de ataque cardíaco.
El estudio encontró un efecto significativo sobre la salud del corazón en una dieta baja en sal, y un pequeño efecto debido a los suplementos de ácido fólico y omega-. Este análisis respalda los resultados de dos estudios de principios de 2018 que no encontraron beneficios concluyentes de las multivitaminas para adultos sanos.
Organismos expertos
Un informe de 2006 de la Agencia de Investigación y Calidad de la Salud de EE. UU. Concluyó que «la suplementación regular con un solo Nutriente o una mezcla de nutrientes durante años no tiene beneficios significativos en la prevención primaria del cáncer, enfermedades cardiovasculares, cataratas, degeneración macular relacionada con la edad o deterioro cognitivo.» Sin embargo, el informe señaló que las multivitaminas tienen efectos beneficiosos para ciertas subpoblaciones, como las personas con un estado nutricional deficiente, que la vitamina D y el calcio pueden ayudar a prevenir las fracturas en las personas mayores, y que el zinc y los antioxidantes pueden ayudar a prevenir la edad.
Degeneración macular relacionada en individuos de alto riesgo.Una revisión sistemática Cochrane de 2017 encontró que las multivitaminas, incluida la vitamina E o el beta Caroteno, no retrasarán la aparición de la degeneración macular ni prevendrán la enfermedad, sin embargo, algunas personas con degeneración macular pueden beneficiarse de la administración de suplementos multivitamínicos, ya que hay evidencia de que puede retrasar La progresión de la enfermedad.
La inclusión de suplementos de Luteína y zeaxantina con un multivitamínico no mejora la progresión de la degeneración macular. Se destacó la necesidad de estudios de alta calidad que analicen la seguridad de tomar multivitaminas.
Según la Escuela de Salud Pública de Harvard : «… muchas personas no comen las dietas más saludables. Es por eso que un multivitamínico puede ayudar a llenar los vacíos y puede tener beneficios para la salud». La Oficina de Suplementos Dietéticos de EE. UU., Una rama de los Institutos Nacionales de Salud, sugiere que los suplementos multivitamínicos podrían ser útiles para algunas personas con problemas de salud específicos (por ejemplo, degeneración macular ).
Sin embargo, la Oficina concluyó que «la mayoría de las investigaciones muestran que las personas sanas que toman un MVM no tienen menos probabilidades de contraer enfermedades, como cáncer, enfermedades cardíacas o diabetes. Según la investigación actual, no es posible recomendar o en contra del uso de MVM para mantenerse saludable por más tiempo «.
Reglamento
Estados Unidos
La primera persona en formular vitaminas en los Estados Unidos fue el Dr. Forrest C. Shaklee. Shaklee introdujo un producto que denominó «Minerales Vitalizados de Shaklee» en 1915 que vendió hasta que adoptó el ahora omnipresente término «vitamina» en 1929.
Debido a su clasificación como suplemento dietético por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la mayoría de las multivitaminas vendidas en los Estados Unidos no están obligadas a someterse a los procedimientos de prueba típicos de los medicamentos farmacéuticos. Sin embargo, algunas multivitaminas contienen dosis muy altas de una o varias vitaminas o minerales, o están destinadas específicamente a tratar, curar o prevenir enfermedades y, por lo tanto, requieren una receta o licencia médica en los EE.
UU. Dado que dichos medicamentos no contienen nuevas sustancias, no requiere las mismas pruebas que requeriría una Solicitud de Nuevo Medicamento, pero se permitieron en el mercado como medicamentos debido al programa de Implementación del Estudio de Eficacia de Medicamentos.
Australia
La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) clasifica las vitaminas como medicamentos de bajo riesgo y, por lo tanto, no se evalúa su eficacia, a diferencia de la mayoría de los medicamentos vendidos en Australia. Requieren que el producto sea seguro y que las afirmaciones de eficacia solo se puedan hacer con respecto a dolencias menores.
No se pueden hacer reclamos sobre condiciones graves. La TGA no examina el contenido del producto y si es lo que dice la etiqueta, pero afirman llevar a cabo una «vigilancia selectiva y aleatoria de los productos en el mercado». Alientan a las personas a informarles sobre cualquier producto inseguro.
Sin embargo, la TGA ha sido criticada por personas como Allan Asher, un experto en regulación y ex vicepresidente de la Comisión de Competencia y Consumidor de Australia, por permitir más de mil tipos de reclamos, el 86% de los cuales no cuentan con el respaldo de científicos evidencia, incluyendo «suaviza la dureza», «repone la puerta de la vitalidad» y «humecta la sequedad en el quemador triple».