Monitor de glucosa no invasivo

El monitoreo de glucosa no invasivo se refiere a la medición de los niveles de glucosa en sangre (requerida por las personas con diabetes para prevenir complicaciones crónicas y agudas de la enfermedad) sin extraer sangre, perforar la piel o causar dolor o trauma. La búsqueda de una técnica exitosa comenzó alrededor de 1975 y ha continuado hasta el presente sin un producto clínica o comercialmente viable.

A partir de 1999, la FDA solo había aprobado la venta de un producto de este tipo, basado en una técnica para extraer glucosa eléctricamente a través de la piel intacta, y se retiró después de un breve período de tiempo debido al bajo rendimiento y al daño ocasional en la piel. de usuarios

Se han invertido cientos de millones de dólares en empresas que han buscado la solución a este problema de larga data. Los enfoques que se han probado incluyen espectroscopia de infrarrojo cercano (medición de la glucosa a través de la piel usando luz de longitudes de onda ligeramente más largas que la región visible), medición transdérmica (intento de extraer la glucosa a través de la piel usando productos químicos, electricidad o ultrasonido), medición la cantidad de luz polarizada rotada por la glucosa en la cámara frontal del ojo (que contiene el humor acuoso )), y muchos otros.

Medir la glucosa a través de la piel presenta una serie de desafíos importantes, lo que lleva a algunos a creer que el ojo podría proporcionar la solución a largo plazo para un monitor de glucosa no invasivo.

Un estudio de 2012 revisó diez tecnologías: espectroscopia de bioimpedancia, detección de microondas/RF, tecnología de fluorescencia, espectroscopia de infrarrojo medio, espectroscopia de infrarrojo cercano, tomografía de coherencia óptica, polarimetría óptica, espectroscopia raman, iontoforesis inversa y tecnología de ultrasonido, concluyendo con la observación de que ninguno de ellos había producido un dispositivo disponible comercialmente y clínicamente confiable y que, por lo tanto, quedaba mucho trabajo por hacer.

A partir de 2014, sin tener en cuenta las graves deficiencias mencionadas anteriormente, al menos un medidor de glucosa no invasivo se comercializaba en varios países. Aun así, dado que la desviación absoluta media de este dispositivo fue de casi el 30 % en los ensayos clínicos, «se deseaban más esfuerzos de investigación para mejorar significativamente la precisión».

Si bien se han probado múltiples tecnologías, la espectroscopia Raman ha cobrado impulso como una tecnología prometedora para medir la glucosa en el líquido intersticial. Los primeros intentos incluyen C8 Medisensors y el Centro de Investigación Biomédica Láser del MIT (Instituto de Tecnología de Massachusetts), que han estado trabajando en un sensor de espectroscopia Raman durante más de 20 años y realizando investigaciones clínicas en colaboración con el Centro de Investigación Clínica de la Universidad de Misuri-Columbia.

En 2018, un artículo en PLOS ONE mostró datos de validación independientes de una investigación clínica que incluyó a 15 sujetos con diabetes mellitus tipo 1 con una diferencia relativa media absoluta (MARD) de 25,8 %.El sistema utilizado fue una configuración Raman confocal hecha a medida. En 2019, investigadores del Instituto de Tecnología Avanzada de Samsung (SAIT), Samsung Electronics, en colaboración con el Centro de Investigación Biomédica Láser del Instituto de Tecnología de Massachusetts (MIT), desarrollaron un nuevo enfoque basado en la espectroscopia Raman que les permitió ver la señal de glucosa directamente.

Los investigadores probaron el sistema en cerdos y pudieron obtener lecturas precisas de glucosa hasta una hora después de la calibración inicial.

En 2020, el Instituto Alemán de Tecnología para la Diabetes publicó datos de 15 sujetos con diabetes tipo 1 en un nuevo prototipo GlucoBeam basado en la espectroscopia Raman de RSP Systems Dinamarca. Mostrando un MARD de 23,6% en validación independiente en configuración ambulatoria con hasta 8 días sin recalibración.

Con una precisión en los dispositivos BGM comercializados en los EE. UU. entre 5,6 y 20,8 %. Es probable que una solución NIGM deba tener una precisión con un MARD inferior al 20 % para ser ampliamente aceptada.

El número de ensayos clínicos de monitores de glucosa no invasivos ha crecido a lo largo del siglo XXI. Si bien los Institutos Nacionales de Salud registraron solo 4 investigaciones clínicas de la tecnología entre 2000 y 2015, hubo 16 entre 2016 y 2020.

Referencias

La búsqueda de glucosa no invasiva, séptima edición, por John L. Smith, Ph.D.

Tamada JA, Garg S, Jovanovic L, Pitzer KR, Fermi S, Potts RO (noviembre de 1999). «Monitoreo de glucosa no invasivo: resultados clínicos completos. Equipo de investigación de Cygnus». JAMA. 282 (19): 1839-1844. doi : 10.1001/jama..19.1839. PMID 10573275.

Ahmad M, Kamboh A, Khan A (16 de octubre de 2013). «Monitorización no invasiva de glucosa en sangre mediante espectroscopia de infrarrojo cercano». Red EDN.

Annasignoretto (2021-06-04). «¿Qué hace que EYE sea una excelente manera de medir la glucosa en sangre?». Ocuidad _ Consultado el 22 de junio de 2021.

Huang SY, Yoshida Y, Inda AJ, Xavier CX, Mu WC, Meng YS, Yu W (octubre de 2018). «Sensor de glucosa basado en línea Microstrip para monitoreo continuo no invasivo utilizando el campo principal para detección y verificación cruzada multivariable». Revista de sensores IEEE. 19 (2): 535–47. Código Bib :

2019ISenJ….H. doi : 10.1109/JSEN..2877691. S2CID 56719208.

Yu W, Huang SY (octubre de 2018). «Línea Microstrip estampada en forma de T para la detección continua no invasiva de glucosa». Letras de componentes inalámbricos y de microondas IEEE. 28 (10): 942–4. doi : 10.1109/LMWC..2861565. S2CID 52932653.

So CF, Choi KS, Wong TK, Chung JW (29 de junio de 2012). «Avances recientes en la monitorización de glucosa no invasiva». Dispositivos médicos: evidencia e investigación. 5 : 45–52. doi : 10.2147/MDER.S. PMC 3500977. PMID 23166457.

Distribuidores ; GlucoTrack».

Médico de Cnoga».

Vashist SK (octubre de 2013). «Sistemas de monitoreo continuo de glucosa: una revisión». diagnósticos _ 3 (4): 385–412. doi : 10.3390/diagnóstico. PMC 4665529. PMID 26824930.

Lipson J, Bernhardt J, Block U, Freeman WR, Hofmeister R, Hristakeva M, et al. (marzo de 2009). «Requisitos para la calibración en la monitorización no invasiva de glucosa por espectroscopia Raman». Revista de Ciencia y Tecnología de la Diabetes. 3 (2): 233–41. doi : 10.1177/193229680900300203. PMC 2771519.

IDPM 20144354.

Singh SP, Mukherjee S, Galindo LH, So PT, Dasari RR, Khan UZ, et al. (octubre de 2018). «Evaluación de la dependencia de la precisión de los modelos espectroscópicos Raman en la proporción de puntos de calibración y validación para la detección de glucosa no invasiva». Química Analítica y Bioanalítica.

410 (25): 6469–6475. doi : 10.1007/s-018-1244-y. PMC 6128756. PMID 30046865.

Lundsgaard-Nielsen SM, Pors A, Banke SO, Henriksen JE, Hepp DK, Weber A (2018). «La espectroscopia Raman de profundidad crítica permite la monitorización de glucosa no invasiva de uso doméstico». PLOS UNO. 13 (5): e0197134. Código Bib : 2018PLoSO..L. doi : 10.1371/journal.pone.. PMC 5947912. PMID 29750797.

Kang JW, Park YS, Chang H, Lee W, Singh SP, Choi W, et al. (Enero 2020). «Observación directa de huellas dactilares de glucosa mediante espectroscopia Raman in vivo». Avances de la ciencia. 6 (4): eaay. Código Bib : 2020SciA…..5206K. doi : 10.1126/sciadv.aay. PMC 6981082. IDPM 32042901.

Pleus S, Schauer S, Jendrike N, Zschornack E, Link M, Hepp KD, et al. (agosto de 2020). «Prueba de concepto para un nuevo prototipo basado en Raman para el monitoreo de glucosa no invasivo». Revista de Ciencia y Tecnología de la Diabetes. 15 (1): 11–18. doi : 10.1177/1932296820947112. PMC 7783007. IDPM 32783466.

Ekhlaspour L, Mondesir D, Lautsch N, Balliro C, Hillard M, Magyar K, et al. (mayo de 2017). «Precisión comparativa de 17 medidores de glucosa en el punto de atención». Revista de Ciencia y Tecnología de la Diabetes. 11 (3): 558–566. doi : 10.1177/1932296816672237. PMC 5505415. PMID 27697848.

Ensayos clínicos.gov». Clinicaltrials.gov. Consultado el 28 de agosto de 2020.

Monitor de glucosa no invasivo

Referencias

Fuentes

Relacionado