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Monitor continuo de glucosa

Un monitor continuo de glucosa (CGM) es un dispositivo utilizado para controlar la glucosa en sangre de forma continua por personas con diabetes que requieren insulina, por ejemplo, personas con diabetes tipo I, tipo II u otros tipos de diabetes (por ejemplo, diabetes gestacional ). Un monitor continuo de glucosa consta de tres partes:

Un pequeño electrodo que se coloca debajo de la piel, un transmisor que envía lecturas a intervalos regulares (entre cada 5 y 15 minutos) y un receptor separado. Los MCG actualmente aprobados utilizan una tecnología enzimática que reacciona con las moléculas de glucosa en el líquido intersticialgenerando una corriente eléctrica.

Esta corriente eléctrica (proporcional a la concentración de glucosa) luego se transmite desde un transmisor conectado al sensor a un lector que muestra los datos al paciente.

Las pruebas tradicionales de punción digital de los niveles de glucosa en sangre miden el nivel en un solo punto en el tiempo. El uso de CGM permite mostrar las tendencias de la glucosa en sangre a lo largo del tiempo. Los usuarios deben calibrar los dispositivos CGM con mediciones tradicionales de glucosa en sangre.

CGM es una tecnología cada vez más adoptada que ha demostrado tener beneficios para las personas con diabetes. Algunos estudios han demostrado una reducción del tiempo dedicado a la hipoglucemia o una hemoglobina glucosilada más baja, ambos resultados favorables. Sin embargo, existen limitaciones importantes:

Los sistemas CGM no son lo suficientemente precisos para detectar la hipoglucemia, un efecto secundario común del tratamiento de la diabetes. Esto es especialmente problemático ya que algunos dispositivos ofrecen funciones de alarma para advertir sobre episodios de hipoglucemia y las personas pueden confiar en esas alarmas.

Por lo tanto, algunos fabricantes advierten a los usuarios que confíen únicamente en las mediciones de CGM y el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención recomienda validar los valores hipoglucémicos a través deprueba de punción digital del nivel de glucosa en sangre. Otra limitación es que los niveles de glucosa se toman del líquido intersticial en lugar de la sangre.

Dado que la glucosa tarda un tiempo en viajar desde el torrente sanguíneo hasta el líquido intersticial, existe un retraso inherente con respecto al nivel actual de glucosa en sangre y el nivel medido por el MCG. Este tiempo de demora varía según la persona y el dispositivo, y generalmente es de 5 a 20 minutos.

Monitoreo de glucosa flash

Mientras que un CGM monitorea continuamente la glucosa en sangre y transmite lecturas de glucosa en sangre a un lector, un monitor de glucosa flash ( FGM ) solo transmite lecturas con la interacción del usuario (es decir, escaneando el sensor). FreeStyle Libre de Abbott es un ejemplo de un sistema FGM.

Ocasionalmente, se hace referencia a la MGF como un subconjunto de la MCG, con una distinción entre la MCG «en tiempo real» y la MCG «flash». Sin embargo, la MCG y la MGF son sistemas fundamentalmente diferentes que ofrecen ventajas y desventajas únicas a los pacientes, y los médicos consideran que la MCG y la MGF son categorías distintas.

Historia

Estados Unidos

El primer sistema CGM fue aprobado por la FDA en 1999. El desarrollo continuo ha ampliado el tiempo que se pueden usar los sensores, las opciones para recibir y leer datos y las configuraciones para alertar a los usuarios sobre niveles altos y bajos de glucosa.

La primera iteración de Medtronic MiniMed tomó lecturas de glucosa cada diez segundos con lecturas promedio informadas cada cinco minutos. Los sensores se pueden usar hasta por 72 horas.

Un segundo sistema, desarrollado por Dexcom, fue aprobado en 2006. El sensor fue aprobado para su uso por hasta 72 horas, y el receptor debía estar dentro de los cinco pies para la transmisión de datos.

En 2008, se aprobó el tercer modelo, el Freestyle Navigator de Abbott Laboratories. Los sensores se pueden usar hasta por cinco días.

En 2012, Dexcom lanzó un nuevo dispositivo que permitía usar el sensor durante siete días y tenía una distancia de transmisión de 20 pies. Más tarde, Dexcom presentó una aplicación que permitía transmitir los datos del sensor a un iPhone. Este sistema fue aprobado para uso pediátrico en 2015.

En septiembre de 2017, la FDA aprobó el primer CGM que no requiere calibración con medición por punción digital, el FreeStyle Libre. El Libre se considera un sistema de «monitoreo flash» (FGM) y, por lo tanto, no es un verdadero sistema CGM («en tiempo real»). Este dispositivo se podía usar hasta por diez días, pero requería 12 horas para comenzar las lecturas.

Y fue seguido por un dispositivo actualizado que se podía usar hasta por 14 días y solo necesitaba una hora para iniciar un nuevo sensor. El FreeStyle Libre 2 fue aprobado en Europa en octubre de 2018 y permitió la configuración de alertas cuando la glucosa está fuera de rango.

En junio de 2018, la FDA aprobó el sistema CGM Eversense para su uso en personas de 18 años o más con diabetes. Este es el primer CGM aprobado por la FDA que incluye un sensor totalmente implantable para detectar glucosa, que se puede usar hasta por 90 días. El Eversense XL, una versión de 180 días del sistema, fue aprobado en Europa en octubre de 2017.

Porcelana

China desarrolla y produce sistemas CGM. El primer sistema CGM aprobado para la Unión Europea es fabricado por Medtrum Technologies. El uso previsto del sensor es de hasta 14 días y mide los niveles de glucosa cada 2 minutos a través de una aplicación de teléfono inteligente. Medtrum fue fundada en 2008 y tiene su sede en Shanghái, China.

A finales de 2017, Medtrum Technologies presentó el CGM TouchCare A6 (posteriormente A7 o Slim en algunos países) que mide los niveles de glucosa en el líquido intersticial hasta 14 días. El sistema TouchCare viene con aplicaciones móviles, incluida una aplicación de visualización remota. El sistema TouchCare tiene alertas de glucosa y requiere calibración cada 24 horas.

A fines de 2021, después de una serie de mejoras, Medtrum anunció el lanzamiento de su próximo sistema CGM: Medtrum Nano. El dispositivo Nano CGM es súper delgado y no requiere calibración. El sistema Nano está aprobado para un uso de hasta 14 días, con alertas de glucosa personalizables.

Medtrum Technologies es la primera empresa en ofrecer bombas CGM y de insulina. El CGM y la bomba de insulina están controlados por una sola aplicación de teléfono inteligente donde el usuario puede controlar los niveles de glucosa y activar la administración de insulina. El objetivo de Medtrum Technologies es lograr un sistema de circuito cerrado con el fin de simplificar la diabetes para los pacientes.

Reino Unido

Las pautas actuales del NHS desaconsejan ofrecer CGM de forma rutinaria a los pacientes; sin embargo, a los pacientes, incluidos adultos y niños, se les puede ofrecer CGM si experimentan hipoglucemia debilitante, hipoglucemia inconsciente o hiperglucemia que persiste a pesar de medir la glucosa en sangre más de 10 veces al día.

Sin embargo, el NHS ofrece el sistema de monitoreo de flash FreeStyle Libre (FGM) a los pacientes, sujeto a criterios más flexibles.

Características del dispositivo

Monitoreo continuo versus flash: Dexcom y Eversense usan monitoreo continuo donde la información sobre los niveles de glucosa se actualiza continuamente. La monitorización continua permite configurar alarmas automáticas que se activan cuando el nivel de glucosa supera los umbrales preconfigurados. Por el contrario, con el monitoreo flash como el Freestyle Libre, el sensor lee automáticamente el nivel de glucosa;

Sin embargo, los datos solo se transmiten al usuario a pedido del usuario. El almacenamiento de información de glucosa en el sensor contiene todos los datos desde la lectura anterior (hasta 8 horas). FreeStyle Libre 2 permite la configuración de alarmas cuando la glucosa alcanza un nivel predeterminado.

Sensores internos vs externos: Dexcom y Freestyle Libre usan sensores externos mientras que Eversense usa uno interno, aunque se debe colocar un transmisor encima de la piel donde se encuentra el sensor.

Sistema de circuito cerrado

El CGM es un elemento clave en el desarrollo de un sistema de «bucle cerrado» para el tratamiento de la diabetes tipo I. Un sistema de circuito cerrado involucra la glucosa en sangre monitoreada por CGM y los datos enviados a una bomba de insulina para la administración calculada de insulina sin la intervención del usuario.

Varias bombas de insulina actualmente ofrecen un «modo automático», sin embargo, este aún no es un sistema de circuito completamente cerrado. Existen varias implementaciones de código abierto; incluyendo el sistema de páncreas artificial y OpenAPS.

Referencias

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