La insulina aspart, vendida bajo la marca NovoLog y Fiasp, entre otras, es un tipo de insulina fabricada que se usa para tratar la diabetes tipo 1 y tipo 2. Por lo general, se usa mediante una inyección debajo de la piel, pero también se puede usar mediante una inyección en una vena. El efecto máximo ocurre después de aproximadamente 1 a 3 horas y dura de 3 a 5 horas.
Por lo general, también se necesita una insulina de acción prolongada como la insulina NPH.
Los efectos secundarios comunes incluyen niveles bajos de azúcar en la sangre, reacciones alérgicas, picazón y dolor en el lugar de la inyección. Otros efectos secundarios graves pueden incluir niveles bajos de potasio en la sangre. El uso durante el embarazo y la lactancia es generalmente seguro. Funciona igual que la insulina humana aumentando la cantidad de glucosa que toman los tejidos y disminuyendo la cantidad de glucosa producida por el hígado.
Es una forma fabricada de insulina humana; donde se ha cambiado un solo aminoácido, específicamente unprolina con un ácido aspártico en la posición B28.
La insulina aspart se aprobó para uso médico en los Estados Unidos en el año 2000. En 2019, fue el 85º medicamento recetado con más frecuencia en los Estados Unidos, con más de 9 millones de recetas. La fabricación involucra levadura, a la que se le ha colocado el gen de la insulina aspart en su genoma.
Esta levadura luego produce la insulina, que se extrae del biorreactor.
Usos medicos
A partir de 2018, faltan pruebas convincentes para concluir la superioridad de la insulina aspart sobre la insulina humana en la DM tipo 2. Por lo tanto, no está claro por qué se ha producido el cambio de personas de la insulina humana a la insulina aspart. En la DM tipo 1 parece resultar en un control ligeramente mejor del azúcar en la sangre.
Inicio de acción
El inicio de la acción es de aproximadamente quince minutos, la acción máxima se alcanza en 45 a 90 minutos y la duración es de 3 a 5 horas. Sin embargo, como con toda la insulina, estos números se basan en promedios y varían entre individuos debido al flujo sanguíneo, el lugar de la inyección, la temperatura y el ejercicio.
Efectos secundarios
La seguridad de la insulina aspart en personas con diabetes no es diferente a la de la insulina regular. Los efectos secundarios que comúnmente se asocian con la terapia con insulina incluyen: reacciones alérgicas, irritación en el lugar de la inyección, erupciones cutáneas e hipoglucemia. El efecto secundario más común es la hipoglucemia.
El uso prolongado de insulina, incluida la insulina aspart, puede causar lipodistrofia en el sitio de inyecciones o infusiones repetidas. Para reducir el riesgo de lipodistrofia, rote los sitios de inyección dentro de la misma región. El aumento de peso también puede ocurrir con el uso de insulina aspart y se ha atribuido a los efectos anabólicos de la insulina y una disminución de la glucosuria.
El uso de insulina aspart también se ha asociado con retención de sodio y edema..
Propiedades químicas
Los componentes de la insulina aspart son los siguientes:
Ión metálico: zinc (19,6 μg/mL)
Tampón: hidrógeno fosfato disódico dihidrato (1,25 mg/mL)
Conservantes: 3-metilfenol (m-cresol) (1,72 mg/mL) y fenol (1,50 mg/mL)
Agentes de isotonicidad: glicerina (16 mg/ml) y cloruro de sodio (0,58 mg/ml).
El pH de la insulina aspart es de 7,2 a 7,6.
Formulaciones
La insulina aspart se puede usar en una bomba de insulina y una pluma de insulina para inyección subcutánea. Además, se puede utilizar con un puerto de inyección como el I-port.
La insulina aspart tiene un inicio más rápido y una duración de actividad más corta que la insulina humana normal. Por lo tanto, la insulina aspart administrada mediante inyección normalmente debe usarse en un régimen con insulina de acción prolongada o intermedia. La insulina aspart también se puede usar con bombas de insulina externas.
La insulina en los reservorios de las bombas de insulina y equipos de infusión debe cambiarse cada 48 horas para evitar la degradación de la insulina y la pérdida del conservante.
Temperatura
Se ha debatido si la insulina aspart debe o no mantenerse refrigerada en todo momento. El fabricante afirma que puede durar 28 días sin refrigeración, siempre que se mantenga por debajo de 86 ºF/30 ºC. Por encima de estas temperaturas, la potencia de la insulina se degrada rápidamente, haciéndola menos efectiva.
Variaciones
NovoLog Mix 70/30 es un producto que contiene un 30 % de insulina aspart y un 70 % de insulina aspart protamina. La porción de protamina de insulina aspart es una forma cristalina de insulina aspart, que retrasa la acción de la insulina, lo que le otorga un perfil de absorción prolongado después de la inyección.
La combinación de la forma de acción rápida y la forma de acción prolongada permite que el paciente reciba menos inyecciones a lo largo del día.
Los componentes de NovoLog Mix 70/30 son los siguientes:
Ión metálico: zinc (19,6 μg/mL)
Tampón: fosfato de sodio dibásico (1,25 mg/ml)
Conservantes: m-cresol (1,72 mg/ml) y fenol (1,50 mg/ml)
Agentes de isotonicidad: cloruro de sodio (0,58 mg/ml) y manitol (36,4 mg/ml)
Proteína modificadora – protamina (0,33 mg/mL)
El pH es de 7,2 a 7,44.
NovoLog Mix se comercializa para usarse con Novo Nordisk FlexPen. El inicio de la acción es de menos de 30 minutos, la acción máxima se alcanza en 1 a 4 horas y la duración es de menos de 24 horas. NovoLog Mix se comercializa en algunos países como NovoMix 30.
NovoRapid se produce en Saccharomyces cerevisiae mediante tecnología de ADN recombinante.
Biosimilares
El 10 de diciembre de 2020, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización del medicamento Kixelle, destinado al tratamiento de la diabetes mellitus. El solicitante de este medicamento es Mylan IRE Healthcare Limited.
Kixelle fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en febrero de 2021. Kixelle pasó a llamarse Kirsty.
Truvelog y Truvelog Solostar fueron aprobados para uso médico en Australia en octubre de 2020.
El 24 de febrero de 2022, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización del medicamento Truvelog Mix 30, destinado al tratamiento de la diabetes mellitus. El solicitante de este medicamento es sanofi-aventis groupe.
Referencias
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Enlaces externos
Insulina aspart». Portal de Información sobre Medicamentos. Biblioteca Nacional de Medicina de EE.
Fuentes
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