Empagliflozina/metformina

La empagliflozina/metformina, que se vende bajo la marca Synjardy, entre otras, es un medicamento antidiabético combinado de dosis fija que se usa para tratar la diabetes tipo 2. Contiene empagliflozina y clorhidrato de metformina. Se toma por vía oral.

Los efectos secundarios más comunes incluyen hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre) cuando el medicamento se toma con una sulfonilurea o insulina, infecciones del tracto urinario y los genitales y aumento de la cantidad de orina.

Fue aprobado para su uso en la Unión Europea en mayo de 2015, para su uso en los Estados Unidos en agosto de 2015, y para su uso en Australia en mayo de 2020.

Usos medicos

En la Unión Europea, la empagliflozina/metformina está indicada en adultos a partir de los 18 años con diabetes mellitus tipo 2 como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico:

En adultos controlados inadecuadamente con la dosis máxima tolerada de metformina sola;

En adultos controlados inadecuadamente con metformina en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes, incluida la insulina;

En adultos que ya están siendo tratados con la combinación de empagliflozina y metformina en comprimidos separados.

En Estados Unidos también está indicado para reducir el riesgo de muerte cardiovascular en adultos con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida.

Sociedad y Cultura

Estatus legal

Empagliflozin/metformin fue aprobado para su uso en la Unión Europea en mayo de 2015.

La empagliflozina/metformina se aprobó para su uso en los Estados Unidos en agosto de 2015. La versión de liberación prolongada se aprobó para su uso en los Estados Unidos en diciembre de 2016.

Empagliflozin/metformin fue aprobado para su uso en Australia en mayo de 2020.

Referencias

Uso de empagliflozina/metformina durante el embarazo». Drogas.com. 10 de septiembre de 2019. Consultado el 11 de febrero de 2020.

Resumen de la entrada ARTG: 229815 Jardiamet 5 mg/500 mg empagliflozin/metformin hydrochloride 5 mg/500 mg comprimidos recubiertos con película en blíster». Administración de Bienes Terapéuticos (TGA).

Comprimidos recubiertos con película Synjardy – Resumen de las características del producto (SmPC)». (EMC). 23 de octubre de 2019. Consultado el 10 de febrero de 2020.

Synjardy XR-empagliflozin, tableta de clorhidrato de metformina, liberación prolongada». Daily Med.

Synjardy EPAR». Agencia Europea de Medicamentos (EMA).El texto fue copiado de esta fuente que es © Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.

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Tabletas de Synjardy XR (empagliflozina y clorhidrato de metformina de liberación prolongada)». Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). 26 de octubre de 2017. Consultado el 10 de febrero de 2020.

Synjardy XR: Medicamentos aprobados por la FDA». Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Consultado el 11 de febrero de 2020.

Enlaces externos

Mezcla de empagliflozina con clorhidrato de metformina». Portal de Información sobre Medicamentos. Biblioteca Nacional de Medicina de EE.