Dapagliflozin/saxagliptin/metformin, vendido bajo la marca Qternmet XR entre otros, es un medicamento antidiabético combinado de dosis fija que se usa como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2. Es una combinación de dapagliflozina, saxagliptina y metformina.
Se toma por vía oral. El medicamento es comercializado por AstraZeneca.
Los efectos secundarios más comunes incluyen infecciones de la nariz y la garganta, hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre) cuando se usa con una sulfonilurea y efectos en el intestino como náuseas (ganas de vomitar), vómitos, diarrea, dolor abdominal (barriga) y pérdida de apetito..
Dapagliflozin/saxagliptin/metformin fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en mayo de 2019 y en la Unión Europea en noviembre de 2019. Su autorización de comercialización fue retirada en la Unión Europea en agosto de 2020, y su aprobación fue retirada en EE.UU. en abril de 2021, en ambos casos a petición de AstraZeneca.
Usos medicos
En los Estados Unidos, la dapagliflozina/saxagliptina/metformina está indicada como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2.
En la Unión Europea está indicado en adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus tipo 2:
Para mejorar el control glucémico cuando la metformina con o sin sulfonilurea (SU) y saxagliptina o dapagliflozina no proporcionan un control glucémico adecuado.
Cuando ya está en tratamiento con metformina y saxagliptina y dapagliflozina.
Referencias
Qternmet XR-dapagliflozin saxagliptin and metformin hydrochloride tablet, recubierto con película». Daily Med. 24 de enero de 2020. Consultado el 14 de julio de 2020.
Qtrilmet EPAR». Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Consultado el 14 de julio de 2020.El texto fue copiado de esta fuente que es © Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
Medicamentos de AstraZeneca». AstraZeneca Estados Unidos. Abril 2020. Consultado el 30 de marzo de 2020.
Paquete de aprobación de medicamentos: Qternmet XR». Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). 27 enero 2020. Consultado el 14 de julio de 2020.
Qternmet XR aprobado en los EE. UU. para el tratamiento de la diabetes tipo 2″. AstraZeneca (Comunicado de prensa). 3 mayo 2019. Consultado el 14 de julio de 2020.
Qtrilment» (PDF). Agencia Europea de Medicamentos. 9 de octubre de 2020. Consultado el 30 de marzo de 2021.
Bristol-Meyers Squibb Company, et al.; Retiro de la aprobación de 19 solicitudes de nuevos medicamentos». Registro Federal. 16 de marzo de 2021. Consultado el 30 de marzo de 2021.
Enlaces externos
Dapagliflozina propanodiol». Portal de Información sobre Medicamentos. Biblioteca Nacional de Medicina de EE.
Saxagliptina». Portal de Información sobre Medicamentos. Biblioteca Nacional de Medicina de EE.
Metformina». Portal de Información sobre Medicamentos. Biblioteca Nacional de Medicina de EE.
Dapagliflozina». MedlinePlus.
Saxagliptina». MedlinePlus.
Metformina». MedlinePlus.
Fuentes
- Fuente: dailymed.nlm.nih.gov
- Fuente: www.ema.europa.eu
- Fuente: www.astrazeneca-us.com
- Fuente: www.accessdata.fda.gov
- Fuente: www.astrazeneca.com
- Fuente: www.federalregister.gov
- Fuente: druginfo.nlm.nih.gov
- Fuente: medlineplus.gov