Un balón gástrico, también conocido como balón intragástrico ( BIG ) o balón estomacal, es un dispositivo médico inflable que se coloca temporalmente en el estómago para ayudar a reducir el peso. Está diseñado para ayudar a proporcionar pérdida de peso cuando la dieta y el ejercicio han fallado y no se desea o no se recomienda la cirugía para el paciente.
Usos medicos
Los balones intragástricos son una alternativa a la cirugía bariátrica (o cirugía de pérdida de peso), que generalmente no se ofrece a pacientes con un índice de masa corporal inferior a 35. Los balones gástricos también están diseñados para pacientes que requieren apoyo para perder peso pero que no quieren comprometerse con intervenciones quirúrgicas.
Los balones intragástricos ayudan a inducir la pérdida de peso al aumentar la saciedad, retrasar el vaciamiento gástrico y reducir la cantidad de alimentos ingeridos en cada comida. Los balones gástricos ocupan espacio en el estómago, lo que limita la cantidad de comida que se puede contener. Esto crea una sensación temprana de plenitud y saciedad.
Una ingesta reducida de alimentos resulta en una pérdida de peso.
Balones intragástricos endoscópicos
La mayoría de los balones requieren una endoscopia para retirarlos o colocarlos. Por lo general, se colocan hasta por seis meses, aunque algunos dispositivos se colocan durante doce meses. Luego se retira el dispositivo, nuevamente mediante endoscopia. No se recomienda una colocación más larga debido al peligro de dañar la pared del tejido y la degradación del balón.
El uso del balón se complementa con asesoramiento y apoyo o asesoramiento nutricional.
La colocación endoscópica del balón es temporal y reversible sin incisiones quirúrgicas. El balón gástrico para bajar de peso difiere del balón de Sengstaken-Blakemore que se usa para detener el sangrado esofágico y gástrico.
Balones intragástricos no endoscópicos
La captación del balón gástrico ha estado limitada hasta hace poco debido a la necesidad de endoscopia para su colocación o extracción.
Los balones intragástricos sin procedimientos o no endoscópicos ofrecen una alternativa prometedora a los balones endoscópicos históricos. Los balones no endoscópicos también son una alternativa menos invasiva a la cirugía para bajar de peso.
En 2015, el balón gástrico Elipse de Allurion se convirtió en el primer balón gástrico tragable no endoscópico del mundo cuando obtuvo la aprobación en Europa. Excepto en circunstancias excepcionales, no requiere endoscopia ni cirugía para su colocación o extracción. La cápsula del balón gástrico no endoscópico se traga para su colocación y, una vez en el estómago, se llena con líquido salino.
Después de 16 semanas, el balón gástrico no endoscópico se desinfla automáticamente y pasa naturalmente al final de la colocación. Un metaanálisis reciente de 6 estudios encontró que el balón era un dispositivo seguro que ofrecía una pérdida de peso efectiva. La pérdida de peso total agrupada al finalizar el tratamiento (4 a 6 meses) fue del 12,8 % y a los 12 meses fue del 10,9 %.
Balones intragástricos ajustables
Los balones gástricos ajustables pueden aumentar o disminuir su volumen. Si bien los balones gástricos no ajustables se han utilizado con éxito para perder peso durante los últimos 30 años, la función de ajuste se desarrolló para abordar los siguientes problemas: (1) variabilidad de la respuesta y eficacia reducida después de 3 meses y (2) intolerancia que requiere la extracción temprana del balón.
El alivio de la intolerancia con un ajuste hacia abajo y la renovación de la pérdida de peso después del ajuste hacia arriba del balón son responsables de tasas de éxito más altas en comparación con los globos no ajustables.El balón gástrico ajustable Spatz es el primer balón intragástrico aprobado para un año de implantación (fuera de los EE.
UU.), mientras que cuenta con una función de ajuste que proporciona cambios de volumen del balón según sea necesario.
Resultados
El dispositivo está diseñado para ser utilizado por personas con un índice de masa corporal de más de 27 kg/m 2. o entre 30 y 40 kg/m 2 y tienen comorbilidad relacionada con el peso. No debe aplicarse a pacientes con ciertos problemas intestinales, como enfermedad inflamatoria intestinal o retraso en el vaciamiento gástrico, que estén embarazadas o que estén tomando medicamentos anticoagulantes como Coumadin.
Se permite la aspirina en dosis bajas (100 mg).
Un metanálisis de estudios de 2016 mostró una pérdida de peso a corto plazo sin mortalidad. Se calculó que la pérdida de peso fue de 1,59 y 1,34 kg/m 2 para la pérdida de índice de masa corporal (IMC) total y de 3 meses, respectivamente, y de 4,6 y 4,77 kg para la pérdida de peso total y de 3 meses, respectivamente.
Los resultados están influenciados por la adherencia a los programas nutricionales y dietéticos. Los estudios a largo plazo son prometedores para los pacientes que combinan el tratamiento con balón con ejercicio y una dieta saludable. En un estudio sobre la «Eficacia a largo plazo del sistema de balón gástrico Elipse:
Un estudio multicéntrico internacional», la Dra. Roberta Ienca y sus colegas informan sobre 509 pacientes que recibieron el balón Elipse no endoscópico y fueron seguidos durante un año. Después de 4 meses de tratamiento, los pacientes lograron una pérdida de peso de 14,4 kg o 13,9 % del peso corporal total.
Al año de seguimiento, los pacientes incluidos en el estudio mantuvieron el 95% de esta pérdida de peso.
Seguridad y efectos secundarios
Los balones gástricos generalmente se consideran seguros y efectivos en el corto plazo. Los datos clínicos existentes muestran un perfil de seguridad aceptable. Uno de los estudios de balón intragástrico más grande jamás realizado, que incluyó a 1770 pacientes, demostró un excelente perfil de seguridad.
Puede haber efectos secundarios relacionados con el procedimiento debido a la endoscopia y la anestesia en balones que requieren intervención médica para su colocación o extracción. En muy raras ocasiones, la colocación endoscópica de un balón ha provocado la muerte.
Varios estudios han demostrado que los datos sobre la eficacia y la seguridad del balón gástrico no endoscópico Allurion Elipse se comparan favorablemente con los balones que requieren endoscopia. Mostró un perfil de seguridad aceptable con un 0,2 % de eventos adversos graves, comparable al balón Orbera, que requiere endoscopia.
Los efectos secundarios posteriores a la colocación de los balones gástricos son comunes y pueden incluir náuseas, vómitos, reflujo y calambres estomacales. Otros efectos secundarios incluyen indigestión, hinchazón, flatulencia y diarrea. Los efectos secundarios raros incluyen esofagitis, formación de úlceras gástricas o perforación gástrica.
El dispositivo puede desinflarse y deslizarse hacia la parte inferior del intestino. La migración de un globo puede provocar una obstrucción intestinal.
Mecanismo
Actualmente hay tres globos aprobados por la FDA en los EE. UU. Estos dispositivos aprobados se colocan a través del esófago mediante endoscopia. Esto se puede hacer en un entorno ambulatorio bajo sedación. Otro balón, el Ellipse de Allurion, cuenta con la aprobación europea CE y no requiere endoscopia para su colocación o extracción.
Una vez colocado, el globo se llena con solución salina y permanece como un objeto que flota libremente en la cavidad del estómago, demasiado grande para atravesar el píloro. Además de la solución salina, el globo que está hecho de silicona puede contener algún material radiopaco como marcador radiográfico y un tinte como el azul de metileno para alertar al paciente si el globo tiene fugas.
Los estudios han sugerido que el líquido es superior al aire para distender balones gástricos. Los balones inflados reducen la capacidad de volumen operativo del estómago. Mientras que el volumen gástrico típico es de unos 900 ml, un globo inflado puede ocupar la mayor parte del espacio, unos 700 (/-) ml.
Disponibilidad y costos
Los dispositivos de balón gástrico han sido aprobados en muchos países, entre ellos Australia, Canadá, México, India, Guatemala y varios países europeos y sudamericanos. Estuvieron disponibles en los Estados Unidos en 2015 cuando la FDA aprobó dos dispositivos de globo diferentes.
El sistema de doble globo integrado ReShape (ReShape Dual Balloon) es un dispositivo de doble globo. Se supone que el sistema de doble globo proporciona un nivel de seguridad: cuando un globo gotea o se rompe, el tinte azul en la orina alertará al paciente de que hay un problema.
Orbera consiste en un solo dispositivo de globo. Se ha demostrado que reduce el peso cuando se combina con ejercicio y dieta durante seis meses.
El sistema de globo Obalon puede constar de uno, dos o tres dispositivos de globo. Este globo se traga para colocarlo, pero requiere una endoscopia para retirarlo.
Europa ha otorgado la marca CE al balón gástrico Allurion Elipse, que es el único balón gástrico que no necesita un procedimiento endoscópico ni para su colocación ni para su extracción. Se traga para la colocación y pasa naturalmente después de alrededor de 16 semanas. Se ofrece como parte de un paquete combinado con un plan de vida saludable que incluye consejos nutricionales.
Los costos del balón gástrico son específicos del cirujano y varían según la región. El costo promedio en los EE. UU. es de $ 8,150 USD, y generalmente menos en otros países. El coste medio en Europa ronda los 3.000€. La cobertura de seguro generalmente no se proporciona en los EE. UU. Hay tres categorías de costos para el balón intragástrico:
Preoperatorio (p. ej., honorarios profesionales, análisis y pruebas de laboratorio), el procedimiento en sí (p. ej., cirujano, asistente quirúrgico, anestesia y honorarios del hospital) y posoperatorio (p. ej., seguimiento). visitas al consultorio médico, vitaminas y suplementos).
Historia
La primera persona en usar un balón gástrico para el tratamiento de la obesidad fue A. Henning 1979. (Inn. Med.(1979),) Él y su esposa lo usaron en un autoexperimento.
El uso de dispositivos de llenado gástrico para inducir la pérdida de peso no es nuevo. La revisión de DeBakey en 1938 mostró que los bezoares conducían a la pérdida de peso. Nieben y Harboe utilizaron balones intragástricos flotantes en 1982. Percival presentó una «dieta del globo» en 1984 cuando colocó implantes mamarios inflados como balones gástricos.
Elipse mide Balonu En 1985, se introdujo la burbuja de Garren-Edwards como el primer dispositivo aprobado por la FDA, pero la aprobación se retiró siete años después debido a complicaciones. El análisis de sus problemas condujo a recomendaciones para diseños más seguros.Si bien se utilizaron varios dispositivos desarrollados fuera de los EE.
UU., principalmente en Europa y América del Sur, la FDA no aprobó ningún dispositivo nuevo hasta 2015. En octubre de 2017, ReShape Medical, que fabrica balones gástricos, fue adquirida por EnteroMedics en un acuerdo de efectivo y acciones de $ 38 millones.
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Enlaces externos
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