Alogliptina
La alogliptina, vendida bajo las marcas comerciales Nesina y Vipidia, ) es un fármaco antidiabético oral de la clase de inhibidores de la DPP- (gliptina). La alogliptina no disminuye el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. Al igual que otros miembros de la clase de gliptina, causa poco o ningún aumento de peso, presenta un riesgo relativamente pequeño de hipoglucemia y tiene una actividad hipoglucemiante relativamente modesta.
La alogliptina y otras gliptinas se usan comúnmente en combinación con metformina en personas cuya diabetes no puede controlarse adecuadamente con metformina sola.
En abril de 2016, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) agregó una advertencia sobre un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca. Fue desarrollado por Syrrx, una empresa que fue adquirida por Takeda Pharmaceutical Company en 2005.
Contenido
Usos medicos
La alogliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa- que disminuye el azúcar en la sangre de forma similar a los demás.
Efectos secundarios
Los eventos adversos incluyen hipoglucemia leve según los estudios clínicos. La alogliptina no se asocia con aumento de peso, aumento del riesgo de eventos cardiovasculares. También puede causar dolor en las articulaciones que puede ser intenso e incapacitante. En abril de 2016, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE.
UU. (FDA) agregó una advertencia sobre un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca.
Acceso al mercado
En diciembre de 2007, Takeda presentó una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para la alogliptina a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (USFDA), después de los resultados positivos de los ensayos clínicos de fase III. En septiembre de 2008, la empresa también solicitó la aprobación en Japón, y obtuvo la aprobación en abril de 2010.
La empresa también presentó una Solicitud de autorización de comercialización (MAA) en otros lugares fuera de los Estados Unidos, que fue retirada en junio. 2009 necesita más datos. La primera NDA de la USFDA no obtuvo la aprobación y fue seguida por un par de NDA (una para alogliptina y una segunda para una combinación de alogliptina y pioglitazona ) en julio de 2011.
En 2012, Takeda recibió una respuesta negativa de la USFDA en ambas NDA, citando la necesidad de datos adicionales.
En 2013, la FDA aprobó el fármaco en tres formulaciones: como independiente con el nombre de marca Nesina, combinado con metformina con el nombre de Kazano, y cuando se combina con pioglitazona como Oseni.
Referencias
Takeda presenta una nueva solicitud de fármaco para alogliptina (SYR-) en los EE. UU.»(Comunicado de prensa). Compañía Farmacéutica Takeda. 3 de enero de 2008. Consultado el 11 de marzo de 2021.
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Enlaces externos
Alogliptina». Portal de Información sobre Medicamentos. Biblioteca Nacional de Medicina de EE.
Medios relacionados con la alogliptina en Wikimedia Commons
Fuentes
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