AbrirAPS

El proyecto Open Artificial Pancreas System ( OpenAPS ) es un proyecto gratuito y de código abierto que tiene como objetivo hacer que la tecnología básica del sistema de páncreas artificial (APS) esté disponible para todos. El proyecto OpenAPS se diseñó con la idea de llevar rápidamente la tecnología APS a más personas utilizando un enfoque directo, en lugar de esperar a que se completen los ensayos clínicos y se otorgue la aprobación de la FDA como es tradicional.

Historia

OpenAPS tiene su origen en 2013, cuando Dana M. Lewis y Scott Leibrand se dieron cuenta del software compartido de forma privada creado por John Costik. Este software (que también condujo al desarrollo del proyecto Nightscout ) permitió el acceso y la transferencia de datos CGM a la infraestructura informática en la nube.

Lewis, una paciente con diabetes tipo 1, no estaba satisfecha con su dispositivo comercial: la alarma del dispositivo para el estado de hipoglucemia (que puede poner en peligro la vida si no se trata) era demasiado silenciosa para despertar a Dana mientras dormía.Para abordar esto, Lewis y Leibrand ampliaron el software CGM-in-the-cloud para crear una alarma personalizada de alto volumen.

Después de este proyecto inicial, usaron el mismo software CGM-in-the-cloud para crear el software Do-It-Yourself Pancreas System (DIYPS), que proporcionó un sistema de asistencia en la toma de decisiones para la administración de insulina.

Esta automatización de decisiones pudo convertirse en un «bucle cerrado» con la ayuda de un proyecto de decodificación-carelink de código abierto creado por Ben West para comunicarse con las bombas de insulina de Medtronic, lo que permite la recuperación de datos y la emisión de comandos de dosificación de insulina a las bombas que lo admiten.

Con esta actualización, el sistema DIYPS se convirtió en «OpenAPS».

Desde entonces, Lewis ha presentado OpenAPS en conferencias, y ha aparecido en varios artículos periodísticos.

Software

El software OpenAPS puede ejecutarse en una computadora pequeña como Raspberry Pi o Intel Edison y automatiza la administración de insulina de una bomba de insulina para mantener la glucosa en sangre dentro de un rango objetivo. Lo hace monitoreando los datos del monitor continuo de glucosa (CGM), determinando algorítmicamente cuándo deben ocurrir las dosis de insulina y emitiendo comandos a la bomba de insulina para administrar estas dosis.

OpenAPS es un subconjunto de un movimiento social más amplio «CGM en la nube»; esto incluye el proyecto Nightscout, que permite a los usuarios de CGM acceder a sus datos de azúcar en sangre en tiempo real colocando los datos en la nube. A partir de 2017, el proyecto OpenAPS estima que más de 360 personas en todo el mundo con varias implementaciones de OpenAPS, lo que equivale a más de 1,6 millones de horas de prueba en el mundo real.

Preocupaciones regulatorias

Al igual que con el proyecto Nightscout de manera más general y como un proyecto de código abierto no comercial, OpenAPS no ha sido regulado por la FDA; esto ha planteado algunas preocupaciones reglamentarias, sobre todo porque cada usuario crea su propia implementación del sistema.

Esto también ha planteado algunas preocupaciones éticas. El proyecto OpenAPS enfatiza un enfoque de «uso bajo su propio riesgo», con el siguiente descargo de responsabilidad:

A respuesta final a «¿es seguro?» será algo que cada individuo decida por sí mismo.

Alternativas comerciales

En septiembre de 2016, luego del desarrollo de OpenAPS, la FDA emitió su primera aprobación para un dispositivo automatizado de administración de insulina para la diabetes tipo 1: el sistema de circuito cerrado híbrido MiniMed 670G de Medtronic.

Referencias

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Qué es . OpenAPS? – OpenAPS.org». openaps.org. Consultado el 23 de julio de 2017.

OpenAPS ofrece herramientas de código abierto para el control de la diabetes ; Make». Hacer: proyectos de bricolaje e ideas para creadores. 31 de marzo de 2017. Consultado el 23 de julio de 2017.

Www.github.com /bewest /decodificación-carelink

Www.frontiersconference.org /speakers /dana-lewis

Dana Lewis».

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CGM en la nube: cómo, por qué y por qué no de la observación remota de CGM ; diaTribe». diaTribu. 12 de septiembre de 2014. Consultado el 23 de julio de 2017.

Resultados – OpenAPS.org». openaps.org. Consultado el 23 de julio de 2017.

Lee, Joyce M.; Hirschfield, Emily; Boda, James (2016-04-12). «Un sistema de tecnología móvil hágalo usted mismo diseñado por el paciente para la diabetes: promesa y desafíos para una nueva era en la medicina». JAMA. 315 (14): 1447–8. doi : 10.1001/jama..1903. PMID 27115262. Consultado el 05-05-2017.

Farrington, Conor (mayo de 2017). «Hackear la diabetes: sistemas de páncreas artificial DIY». The Lancet Diabetes y Endocrinología. 5 (5): 332. doi : 10.1016/S-8587(16)30397-7. PMID 27913173.

FDA aprueba el primer dispositivo automatizado de administración de insulina para la diabetes tipo 1 ; FDA». FDA _ 28 de septiembre de 2016. Consultado el 26 de julio de 2017.

Ver también

Open Insulin Project, un proyecto de biohacking de código abierto que tiene como objetivo producir insulina de grado médico

Lista de software de salud de código abierto